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制藥工業(yè)流化床造粒裝置實(shí)驗(yàn)
信息來源:本站 | 發(fā)布日期:
2018-02-01
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關(guān)鍵詞:流化床造粒裝置
制藥工業(yè)已經(jīng)廣泛使用流化床制粒,幾十年來改善下游加工的粉末特性(例如流動性和可壓縮性)。在包括噴霧和干燥的這個(gè)兩階段過程中,添加粘合劑液體使得初級顆粒聚集并形成顆粒。顆粒大小分布(GSD)對顆粒產(chǎn)品的^終質(zhì)量非常重要,因?yàn)樗绊懨芏?,流動性和粉塵度。因此,制造過程中對顆粒生長的認(rèn)識和控制對于提供高質(zhì)量的成品至關(guān)重要。
篩分析,圖像分析和激光衍射是常見的離線粒度測定技術(shù),這些方法通常耗費(fèi)時(shí)間和勞動強(qiáng)度,因?yàn)樗鼈冃枰獪?zhǔn)備樣品。近年來,對實(shí)時(shí)過程分析的興趣有所增加,部分原因在于FDA的過程分析技術(shù)(PAT)倡議。
流化床造粒裝置在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的流化床造粒機(jī)(GPCG1,Glatt)中進(jìn)行造粒;在安裝在流化床制粒機(jī)上的SFV探頭(ParsumIPP70)上,在分配板上方200mm的高度,離造粒機(jī)側(cè)壁大約50mm處。顆粒通過4毫米孔徑和內(nèi)部和外部空氣連接在整個(gè)造粒過程中每秒收集一次SFV數(shù)據(jù),但是每10秒鐘平均粒度分布被節(jié)省。造粒過程在37℃的出口溫度和45℃的產(chǎn)物溫度下完成。
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