制藥片劑制粒制造的三大關鍵點
信息來源:本站 | 發(fā)布日期:
2018-02-08
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關鍵詞:制藥片劑制粒制造,制藥片劑制粒關鍵
在制藥片劑制造中,首先將API造粒成細顆粒,一旦適當顆粒化,顆粒被壓縮形成片劑的基本結構,^后,將涂層施加到片劑上以將顆粒保持在一起,造粒、攪拌以及錐磨是制藥片劑的三大關鍵點。
造粒:造粒是干燥產品開發(fā)的第一步。在散裝產品步驟中產生的藥物與粘合劑,填料,著色材料和潤滑劑混合。該操作增加了用于壓縮過程的混合物的密度和均勻性。有三種類型的制藥用于制藥業(yè):干法,濕法和噴霧制粒,取決于所生產的藥物的性質。
攪拌:在幾乎所有的造粒工藝中使用的V-blenderis混合潤滑劑和粉狀藥物。這些攪拌器由兩個圓柱體組成,安裝在一個外部框架上。隨著攪拌器開始翻滾,材料隨機混合,這導致^終的混合物非常均勻。出于這個原因,這些攪拌器在制藥工業(yè)中是優(yōu)選的,以確保制成的每個片劑或丸劑與所有其他制劑相同。
錐磨:錐形粉碎機是干法制造過程中使用^廣泛的制粒設備,因為它們可以根據所需的制粒類型進行干式和濕式粉碎。材料通過重力送入磨機。當物料進入錐形室時,由于旋轉轉子的作用力,物料被迫進入壁面。轉子葉片在材料上施加剪切應力,這導致顆粒尺寸減小。當顆粒達到足夠小的尺寸并落入容器時,顆粒通過錐形室壁上的孔。
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